Galderma, resultados de sus estudios clÃnicos de fase III
La firma anuncia resultados positivos de dos estudios clÃnicos de fase III que apoyan a la RelabotulinumtoxinA, una formulación lÃquida de toxina botulÃnica A
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Es el primer neuromodulador lÃquido listo para usar desarrollado con la tecnologÃa PearlTM y el primer en el mercado con dos indicaciones: lÃneas glabelares y lÃneas del canto lateral1,2
08/07/2022
RelabotulinumtoxinA es una formulación lÃquida de toxina botulÃnica A de Galderma que mejora las lÃneas del entrecejo y las patas de gallo con un rápido inicio de acción y una larga duración de hasta seis meses.
El programa clÃnico de fase III READY (Relabotulinumtoxin Aesthetic Development Study) se compone de cuatro ensayos clÃnicos de fase III que reclutaron a más de 1.900 participantes.
Los hallazgos incluyen:
» Ambos estudios cumplieron con sus criterios de valoración primarios con una respuesta significativamente mayor que el placebo después de un mes para las lÃneas del entrecejo y las patas de gallo.
» Los resultados mostraron un inicio rápido de la acción con una respuesta mediana dentro de los dos dÃas (el 39 % vio resultados en el dÃa 1 para las lÃneas del entrecejo y el 34 % en el dÃa 1 para las patas de gallo).
» Los resultados demostraron una larga duración de la acción de hasta seis meses y una alta satisfacción de los participantes.
» El tratamiento fue bien tolerado con todos los eventos adversos relacionados con el tratamiento de leves a moderados y no graves.
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