Galderma, resultados de sus estudios clínicos de fase III
La firma anuncia resultados positivos de dos estudios clínicos de fase III que apoyan a la RelabotulinumtoxinA, una formulación líquida de toxina botulínica A
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08/07/2022
RelabotulinumtoxinA es una formulación líquida de toxina botulínica A de Galderma que mejora las líneas del entrecejo y las patas de gallo con un rápido inicio de acción y una larga duración de hasta seis meses.
El programa clínico de fase III READY (Relabotulinumtoxin Aesthetic Development Study) se compone de cuatro ensayos clínicos de fase III que reclutaron a más de 1.900 participantes.
Los hallazgos incluyen:
» Ambos estudios cumplieron con sus criterios de valoración primarios con una respuesta significativamente mayor que el placebo después de un mes para las líneas del entrecejo y las patas de gallo.
» Los resultados mostraron un inicio rápido de la acción con una respuesta mediana dentro de los dos días (el 39 % vio resultados en el día 1 para las líneas del entrecejo y el 34 % en el día 1 para las patas de gallo).
» Los resultados demostraron una larga duración de la acción de hasta seis meses y una alta satisfacción de los participantes.
» El tratamiento fue bien tolerado con todos los eventos adversos relacionados con el tratamiento de leves a moderados y no graves.
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