Galderma recibe la aprobación de la FDA para el uso de Restylane Contour en pómulos y contorno
Restylane Contour es el nuevo relleno dérmico de ácido hialurónico de Galderma con caracterÃsticas revolucionarias, aprobado por la FDA para mejillas y contorno en pacientes a partir de 21 años
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06/07/2021
Galderma informa que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Restylane Contour para el aumento de pómulos y la corrección de las deficiencias del contorno del rostro medio en adultos mayores de 21 años.
Restylane Contour es el nuevo relleno dérmico de ácido hialurónico de Galderma y es el primer producto en los Estados Unidos formulado con la tecnologÃa XpresHAn para las mejillas.
XpresHAn Technology utiliza un proceso de fabricación que crea un gel suave e inyectable que se integra en la piel para una expresión natural y dinámica en movimiento.
Las búsquedas de relleno de pómulos han aumentado en popularidad un 218 por ciento de 2018 a 2020. "Las mejillas son la piedra angular de la cara, y centrarse en el contorno natural y no solo en la pérdida de volumen puede resultar en una expresión dinámica que amplifica su belleza natural", dice Leslie Baumann, M.D., dermatóloga certificada por la junta en Miami. "Los niveles de ácido hialurónico en la piel disminuyen a medida que envejecemos, lo que hace que la cara pierda forma, al tiempo que aumenta la probabilidad de que aparezcan arrugas y pliegues".
La aprobación de la FDA de Restylane Contour está respaldada por datos de un estudio de Fase 3 realizado en 15 centros en los EE UU.
El estudio mostró que Restylane Contour es seguro y eficaz para el aumento de pómulos y la corrección de las deficiencias del contorno de la cara media.
Los efectos secundarios más comunes de su aplicación fueron moretones, enrojecimiento, hinchazón, dolor, sensibilidad y picazón en el sitio de la inyección. "En el pasado, todo se trataba de volumen, fuera como fuese, para los pómulos, pero los consumidores de hoy en dÃa están buscando resultados de aspecto natural, como la expresión dinámica proporcionada por XpresHAn Technology", dice Diane Gomez-Thinnes, directora de Galderma U.S.
"Desarrollado por innovadores lÃderes en el mercado de relleno de ácido hialurónico, Restylane Contour ofrece un tratamiento en el que se puede confiar. Si bien los resultados individuales pueden variar, el 98 por ciento de los pacientes de Restylane Contour estaban satisfechos con su resultado a 1 año. Los resultados dinámicos realmente hablan por sà solos", finaliza Gomez-Thinnes.
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