Sapphire obtiene el marcado CE médico para su láser de diodo

La empresa Sapphire acaba de obtener el marcado CE médico para su producto estrella, el láser de diodo para la depilación. Este marcado le acredita en el ámbito de la Unión Europea para todo tipo de mercados, en cumplimiento de la reglamentación sobre productos sanitarios.

Con esto, la empresa, de capital 100% español, y en un constante esfuerzo por la innovación y el desarrollo, da un paso más en la búsqueda de la excelencia y la satisfacción de sus clientes.

Además, consiguió ya en diciembre de 2015, la certificación de sus sistemas de gestión, según UNE-EN-ISO 9001 e ISO 13485 para el "Diseño y desarrollo de equipos láser terapéuticos", tras superar todas las auditorías y ensayos sobre el equipo.

Con esta certificación, Sapphire se adelanta, en más de tres años, a la entrada en vigor del Reglamento Comunitario (UE) 2017/745 que incluirá también estos aparatos sin propósito médico, dentro de su ámbito de aplicación.

Esto le obliga a mejorar, todavía más, la calidad y seguridad de su producto para distinguirse de otros fabricantes, nacionales y foráneos, que aún con precios superiores o similares, según la empresa, no pueden garantizar los mismos estándares.