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La FDA aprueba Juvéderm Volbella XC para el relleno de ojeras

Juvéderm Volbella XC de Allegan Aesthetics mejora los huecos infraorbitarios. Además, la firma pone en marcha un programa de capacitación en el uso del producto


15/02/2022

Juvéderm Volbella XC - FDA

La FDA ha aprobado Juvéderm Volbella XC para la mejora de los huecos infraorbitarios en adultos mayores de 21 años. Según los datos de los ensayos clínicos, el 90 por ciento de los sujetos informaron satisfacción hasta un año después del tratamiento. Allergan Aesthetics está proporcionando un programa de capacitación de productos a los proveedores interesados, que incluye anatomía facial y consideraciones para una inyección segura en esta área, e identificación y manejo de posibles complicaciones.

Durante la capacitación en huecos infraorbitales, los proveedores aprenderán cómo evaluar la anatomía facial de manera holística donde se puede agregar Juvéderm como parte de un plan de tratamiento para abordar la pérdida de volumen en la zona media del rostro.

Juvéderm Volbella XC - FDA

Seguridad y efectos secundarios Juvéderm Volbella XC

Algunos sujetos en el estudio clínico experimentaron como efecto secundario, sensibilidad al tacto, moretones, hinchazón, bultos/protuberancias, enrojecimiento, dolor después de la inyección, firmeza, decoloración (no enrojecimiento o hinchazón) o picazón. La mayoría de estos efectos secundarios fueron leves en gravedad, aunque algunos sujetos experimentaron hinchazón leve más de 30 días después del tratamiento.

Allergan Aesthetics está proporcionando un programa de capacitación de productos a los proveedores interesados, que incluye anatomía facial y consideraciones para una inyección segura en esta área.

"El área debajo de los ojos es uno de los sitios de tratamiento más solicitados entre los pacientes, independientemente de su raza y etnia, pero no está lo suficientemente tratado", dice la Dra. Julie Woodward, cirujana plástica oculofacial certificada por la junta y oftalmóloga.

"Esto se debe en parte a que es un área sensible para inyectar, ya que requiere una gran habilidad y precisión. Las características de Juvéderm Volbella XC, con menores cantidades de moléculas de ácido hialurónico y baja afinidad al agua, proporcionan una formulación suave y apropiada para tratar la ojeras. Los resultados del ensayo clínico demuestran mejoras significativas en la apariencia de la zona. Además, el 80 por ciento de los sujetos informaron que estaban un poco o nada molestos por el aspecto cansado o avejentados que se veía en el área debajo de los ojos a los tres meses del tratamiento en comparación con el 15 por ciento y el 30 por ciento antes del tratamiento, respectivamente".

 
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