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Normativas

Nuevo estándar europeo para la medicina estética

CEN, el Comité Europeo de Normalización, ha desarrollado un estándar europeo para la medicina estética en tratamientos médicos no quirúrgicos


13/11/2017

EN16844 se publicó en septiembre de 2017 y entra en vigencia a partir del 31 de diciembre de 2017, con recomendaciones relacionadas sobre el marco ético y los principios generales según los cuales se brindan los servicios estéticos.

Nuevo estándar europeo para la medicina estética

Esta norma europea aborda los requisitos para ciertos tratamientos médicos estéticos no quirúrgicos como:

  • Tratamientos con inyectables reabsorbibles, toxina botulínica y micropunteado.
  • Tratamientos con rejuvenecimiento fraccional no ablativo y peelings superficiales, láseres y dispositivos basados en energía comparables.
  • Tratamientos con láseres ablativos fraccionarios y dispositivos basados en energía comparables y peelings de profundidad media.
  • Otros tratamientos tales como peelings químicos profundos, láseres ablativos completos e hilos tensores.
Cualquier tratamiento médico-estético que sea más profundo que el estrato córneo o que tenga, o afirme tener, un efecto biológico más allá del estrato córneo, se incluye en el alcance de este estándar europeo.

Esta norma europea proporciona recomendaciones para tratamientos médico-estéticos no quirúrgicos, incluido el marco ético, y los principios generales según los cuales los profesionales de la medicina estética proporcionan servicios de medicina estética. Estas recomendaciones se aplican antes, durante y después del tratamiento. Cualquier tratamiento médico-estético que sea más profundo que el estrato córneo o que tenga, o afirme tener, un efecto biológico más allá del estrato córneo (con o sin instrumentación o dispositivos) se incluye en el alcance de este estándar europeo.

Los procedimientos quirúrgicos estéticos cubiertos por EN16372 y los procedimientos de odontología están excluidos del alcance de esta norma europea. Los tratamientos estéticos no médicos (tatuajes y cualquier tratamiento que no afecte al tejido más profundo que el estrato córneo) que pueden ser realizados legalmente por personas que no son médicos (por ejemplo, tatuadores, terapeutas de belleza) también están excluidos del alcance de este estándar europeo.

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