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La FDA aprueba una nueva indicación para Botox Cosmetic

Allergan plc ha anunciado la aprobación de la FDA de Botox Cosmetic para una tercera indicación: la mejora temporal en la aparición de arrugas de moderadas a severas asociadas con la actividad del músculo frontal en adultos


30/10/2017

La FDA aprueba una nueva indicación para Botox Cosmetic

La FDA acaba de aprobar una nueva indicación para Botox® Cosmetic: la mejora temporal de las arrugas frontales. Esta aprobación hace que la marca sea la primera y única neurotoxina indicada para tres áreas de tratamiento facial: líneas de la frente, líneas de las patas de gallo y líneas glabelares. Botox® Cosmetic también es la única marca de neurotoxinas en EE.UU que recibe una aprobación de indicaciones estéticas que va más allá de las líneas glabelares.

"Allergan reconoce que las líneas de la frente son una de las principales preocupaciones para los pacientes", dice David Nicholson, director de investigación y desarrollo de Allergan. "Nuestro objetivo al buscar una tercera indicación para Botox® Cosmetic en la mejora temporal de las líneas frontales de moderadas a graves, se basó en nuestro deseo de estudiar minuciosamente el asunto haciendo una selección óptima del paciente, una dosificación y un patrón de inyección concretos para ayudar a proporcionar resultados de tratamiento óptimos".

La FDA aprueba una nueva indicación para Botox® Cosmetic

La historia de Botox® Cosmetic comenzó en 2002 cuando la marca se estableció en el mercado estético al conseguir su primera aprobación por parte de la FDA para mejorar temporalmente la apariencia de las arrugas de moderadas a severas entre las cejas (líneas glabelares). El impulso continuó en 2013 cuando se aprobó Botox® Cosmetic para la mejora temporal en la aparición de las líneas de cuervo de pies de moderadas a severas. La adición de esta tercera indicación fomenta la misión de Allergan de continuar brindando a pacientes y médicos productos diseñados para satisfacer sus necesidades.

"Como médico, he estado usando Botox® Cosmetic desde que fue aprobado por la FDA en 2002, pero durante años mis pacientes también me han estado preguntando sobre cómo tratar las líneas de la frente. Con esta última indicación para Botox® Cosmetic, tengo un producto aprobado por la FDA que ya conozco y en el que confío, que puede mejorar la apariencia de la frente", dice el Dr. Steven Fagien, cirujano oculoplástico en Boca Raton, Florida. "Me enorgullece haber trabajado en estrecha colaboración con Allergan para establecer los criterios de selección, dosificación e inyección adecuados para el tratamiento de las líneas frontales del paciente, y me complace ver que la compañía ofrece una amplia capacitación en inyectores para ayudar a garantizar resultados óptimos".

'Botox Cosmetic' se inyecta en los músculos y se usa para mejorar temporalmente el aspecto de las líneas de la frente moderadas a graves, líneas de patas de gallo y líneas de expresión entre las cejas en los adultos.

"Pocos productos tienen el nivel de impacto que Botox® Cosmetic ha tenido en la industria de la estética facial médica", asegura David Moatazedi, vicepresidente senior de estética médica de EE UU de Allergan. "La marca inició una nueva era en la estética facial con la primera aprobación por la FDA hace 15 años. Desde entonces, ha seguido siendo el principal tratamiento de neurotoxinas y el producto de mayor venta en el mundo de este tipo".

En ensayos clínicos, el producto demostró su gran eficacia en comparación con el placebo en la reducción de la severidad de las líneas de la frente, tanto en la evaluación del investigador como en la del sujeto.

Aprobado para su uso en más de 75 países, Botox® Cosmetic es el tratamiento más investigado y estudiado de su tipo. Su seguridad y eficacia se han evaluado en los distintos estudios clínicos realizados por Allergan revelados en casi 500 artículos publicados en revistas científicas y médicas. Este producto se fabrica en instalaciones de última generación bajo estrictos estándares de calidad y seguridad.

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